나이가 들수록 높아지는 폐렴구균성 질환 위험,
지금부터 성인용 폐렴구균 백신으로 예방해야 합니다!1,2
나이가 들수록 성인 폐렴구균 감염 증가!
나이가 들수록 성인 폐렴구균성 질환 발생 위험 증가!
폐렴구균 감염으로 인한 폐렴구균성 침습적 질환은 18-49세의 성인들보다
50-64세에서 더 많이 발생했으며, 사망률 또한 더 높았습니다.3
캡박시브는 성인의 폐렴구균성 침습적 질환 및 폐렴 예방을 위한
21가 폐렴구균 단백접합 백신입니다.5
캡박시브는 50-64세 성인에서 발생하는 폐렴구균성 침습적 질환의
85%†를 차지하는 원인 혈청형을 포함하도록 설계되었습니다.2
† 2025년 미국 예방접종전문위원회(ACIP) 폐렴구균 단백접합 백신 접종 권고 보고서 데이터 기준
캡박시브의 면역원성
캡박시브는 50세 이상 성인에서 21개 혈청형에 대한 면역원성을 확인했습니다.4
폐렴구균성 질환 위험이 높아지는 50세,
이제는 성인을 위한 21가 폐렴구균 단백접합 백신을
접종할 때입니다!2,3
[Study design4]
11개 국가의 112개 임상기관에서 18~49세(코호트2) 및 50세 이상(코호트1) 환자를 대상으로 PCV20 대비 캡박시브의 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하기 위해 무작위배정, 이중눈가림, 활성 대조, 3상 임상시험이 진행되었습니다. 2022년 7월 13일부터 11월 22일까지 총 2,656명[코호트1 캡박시브군 1,179명/PCV20군 1,177명; 코호트2 캡박시브군 200명/PCV20군 100명] 이 연구에 참여하였으며, 주요 평가변수로 캡박시브 또는 PCV20 접종 후 1개월째 공유 혈청형에 대한 혈청형-특이적 반응의 비열등성 및 고유 혈청형에 대한 우월성이 평가되었습니다.
References
- 질병관리청. 감염병포털_제2급 폐렴구균 감염증. Available at: https://dportal.kdca.go.kr/pot/is/summaryAgeEDW.do (accessed on Nov2025)
- Kobayashi M, et al. Expanded Recommendations for Use of Pneumococcal Conjugate Vaccines Among Adults Aged ≥50 Years: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices—United States, 2024. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2025;74:1–8.
- CDC. Active Bacterial Core Surveillance (ABCs) Report Emerging Infections Program Network Streptococcus pneumoniae, 2023. Available at: https://www.cdc.gov/abcs/reports/index.html (accessed on Nov 2025)
- Platt HL et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of an adult pneumococcal conjugate vaccine, V116 (STRIDE-3): a randomised, double-blind, active comparator controlled, international phase 3 trial. Lancet Infect Dis. 2024 Oct;24(10):1141-1150.
- 캡박시브 허가사항. 식품의약품안전처 (개정일 : 2025.8.27).
캡박시브™ 프리필드시린지 (폐렴구균 · 디프테리아 CRM197 단백접합백신) 주요 안전성 정보 (Selected Safety Information)
[효능∙효과] 18세 이상의 성인에서 폐렴구균 혈청형(3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F 및 35B)에 의한 침습적 질환 및 폐렴의 예방 [용법∙용량] 이 백신은 1회 0.5 mL를 근육주사로만 투여해야 하며, 정맥투여해서는 안 된다. 18세 이상 성인. 1회 용량을 1회 주사한다. [사용상의 주의사항] [금기] 디프테리아 톡소이드 함유 백신의 성분에 중증 알레르기 반응(예, 아나필락시스)의 병력이 있는 자 [이상사례] 18~97세 성인 6,577명을 대상으로 한 아메리카, 유럽, 아시아태평양 지역에서 수행된 4건의 임상시험에서, 전자 백신 접종 보고서 카드를 사용하여 백신 접종 후 30일까지 안전성이 평가되었다. – 4건의 3상 임상시험(프로토콜 003, 004, 005, 006) 중 (1) 18~49세 성인에서 이 백신 접종 후 가장 흔히 보고된(>10%) 계획된 수집체계에서 수집된 약물이상반응(solicited adverse reactions)은 다음과 같았다: 주사 부위 통증(73.1%), 피로(36.0%), 두통(27.5%), 근육통(16.4%), 주사 부위 홍반(13.8%), 주사 부위 종창(13.3%). (2) 50세 이상 성인에서 이 백신 접종 후 가장 흔히 보고된(>10%) 계획된 수집체계에서 수집된 약물이상반응은 다음과 같았다: 주사 부위 통증(41.2%), 피로(19.7%), 두통(11.0%). 18세 이상 성인에서 이 백신 접종 후 계획된 수집체계에서 수집된 국소 및 전신 약물이상반응의 대부분이 경증(강도 또는 크기 면에서)이고, 지속기간이 짧고(3일 이하), 중증 사례(정상적 일상생활을 방해하거나 크기 >10 cm인 경우)는 성인 시험대상자의 1.0% 이하에서 발생했다. – 프로토콜 010에서 이 백신 접종 후 가장 흔히 보고된(>10%) 계획된 수집체계에서 수집된 약물이상반응은 다음과 같았다: 주사 부위 통증(39.0%), 피로(16.5%), 두통(13.7%). 이 백신 접종 후 계획된 수집체계에서 수집된 국소 및 전신 약물이상반응의 대부분이 경증 혹은 중등증(강도 또는 크기 면에서)이고, 지속기간이 짧고(3일 이하), 중증 사례(정상적 일상생활을 방해하거나 크기 >10 cm인 경우)는 성인 시험대상자의 0.5% 이하에서 발생했다. [일반적 주의] 1) 알레르기 반응의 관리. 이 백신 접종 후 급성 아나필락시스 반응이 발생하는 경우, 알레르기 반응 관리를 위한 적절한 의학적 치료를 즉시 시작해야 한다. 2) 면역력 저하 환자. 폐렴구균 백신 경험에 근거할 때, 면역억제요법 치료를 받는 환자를 포함하여 면역력이 저하된 환자에서 이 백신에 대한 면역반응이 감소할 수 있다. 3) 다른 모든 백신과 마찬가지로, 이 백신이 모든 백신 접종자에 대해 폐렴구균성 질환의 예방 효과를 발휘하는 것은 아니다. (개정일 : 2025.8.27)
※ 처방하시기 전 보다 자세한 사항은 제품설명서를 참고해주시기 바랍니다.
KR-PCN-00024 11/2027
광고심의필: 2025-1786-107400