인생 2막이 시작되는 50세,
이제는 폐렴구균성 질환을 예방해야 할 때입니다!2
폐렴구균성 질환 예방이 필요한 50-64세
폐렴구균성 침습적 질환 발생률 증가*
18-34세 성인보다
폐렴구균성 침습적 질환 발생률이
4배 이상 더 높았습니다.3
폐렴구균성 침습적 질환 사망률 증가*
35-49세 성인보다
폐렴구균성 침습적 질환으로 인한
사망률이 2배 더 높았습니다.3
강화된 접종 권장 연령
미국 질병통제예방센터(CDC)는
기존 65세 이상이었던
폐렴구균 백신 접종 권장 연령을
50세 이상으로 낮췄습니다.2
*2023년 미국 폐렴구균 감염 보고서 데이터 기준
성인을 위한 21가 폐렴구균 단백접합 백신 캡박시브1,2
- 50-64세 성인에서 발생하는 폐렴구균성 질환의 원인 혈청형 중 무려 85%를 포함!2,†
†2025년 미국 예방접종전문위원회(ACIP) 폐렴구균 단백접합 백신 접종 권고 보고서 데이터 기준
성인의 폐렴구균성 질환을 일으키는 주요 혈청형 중
백신 내 포함된 혈청형 비율
- 폐렴구균 백신을 접종하지 않은 성인, 이전에 폐렴구균 백신c을 접종한 적이 있는 성인 모두에게 권장!2,‡
c 23가 다당질 백신, 13가 폐렴구균 단백접합 백신에 해당
‡ 2025년 미국 예방접종전문위원회(ACIP) 폐렴구균 단백접합 백신 접종 권고 기준
3상 임상시험에서 확인된 캡박시브의 면역원성과 안전성!4
캡박시브의 3상 임상시험 결과
[캡박시브와 20가 폐렴구균 단백접합 백신 비교]
캡박시브에만 포함된
고유 혈청형 11개 중 10개에서
높은 면역반응 확인
20가 폐렴구균 단백접합 백신과
공통으로 포함된
공유 혈청형 10개에 대해
비열등한 면역반응 확인
동등한 안전성 결과와
입증된 내약성
이제는 폐렴구균성 질환 예방이 필요해진 50세,
지금부터 21가 폐렴구균 단백접합 백신으로 예방해 보세요!2,3
[Study design4]
11개 국가의 112개 임상기관에서 18~49세(코호트2) 및 50세 이상(코호트1) 환자를 대상으로 PCV20 대비 캡박시브의 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하기 위해 무작위배정, 이중눈가림, 활성 대조, 3상 임상시험이 진행되었습니다. 2022년 7월 13일부터 11월 22일까지 총 2,656명[코호트1 캡박시브군 1,179명/PCV20군 1,177명; 코호트2 캡박시브군 200명/PCV20군 100명] 이 연구에 참여하였으며, 주요 평가변수로 캡박시브 또는 PCV20 접종 후 1개월째 공유 혈청형에 대한 혈청형-특이적 반응의 비열등성 및 고유 혈청형에 대한 우월성이 평가되었습니다.
References
- 캡박시브 허가사항. 식품의약품안전처 (개정일 : 2025.8.27).
- Kobayashi M, et al. Expanded Recommendations for Use of Pneumococcal Conjugate Vaccines Among Adults Aged ≥50 Years: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices—United States, 2024. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2025;74:1–8.
- CDC. Active Bacterial Core Surveillance (ABCs) Report Emerging Infections Program Network Streptococcus pneumoniae, 2023. Available at: https://www.cdc.gov/abcs/reports/index.html (accessed on Nov 2025).
- Platt HL et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of an adult pneumococcal conjugate vaccine, V116 (STRIDE-3): a randomised, double-blind, active comparator controlled, international phase 3 trial. Lancet Infect Dis. 2024 Oct;24(10):1141-1150.
캡박시브™ 프리필드시린지 (폐렴구균 · 디프테리아 CRM197 단백접합백신) 주요 안전성 정보 (Selected Safety Information)
[효능∙효과] 18세 이상의 성인에서 폐렴구균 혈청형(3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F 및 35B)에 의한 침습적 질환 및 폐렴의 예방 [용법∙용량] 이 백신은 1회 0.5 mL를 근육주사로만 투여해야 하며, 정맥투여해서는 안 된다. 18세 이상 성인. 1회 용량을 1회 주사한다. [사용상의 주의사항] [금기] 디프테리아 톡소이드 함유 백신의 성분에 중증 알레르기 반응(예, 아나필락시스)의 병력이 있는 자 [이상사례] 18~97세 성인 6,577명을 대상으로 한 아메리카, 유럽, 아시아태평양 지역에서 수행된 4건의 임상시험에서, 전자 백신 접종 보고서 카드를 사용하여 백신 접종 후 30일까지 안전성이 평가되었다. – 4건의 3상 임상시험(프로토콜 003, 004, 005, 006) 중 (1) 18~49세 성인에서 이 백신 접종 후 가장 흔히 보고된(>10%) 계획된 수집체계에서 수집된 약물이상반응(solicited adverse reactions)은 다음과 같았다: 주사 부위 통증(73.1%), 피로(36.0%), 두통(27.5%), 근육통(16.4%), 주사 부위 홍반(13.8%), 주사 부위 종창(13.3%). (2) 50세 이상 성인에서 이 백신 접종 후 가장 흔히 보고된(>10%) 계획된 수집체계에서 수집된 약물이상반응은 다음과 같았다: 주사 부위 통증(41.2%), 피로(19.7%), 두통(11.0%). 18세 이상 성인에서 이 백신 접종 후 계획된 수집체계에서 수집된 국소 및 전신 약물이상반응의 대부분이 경증(강도 또는 크기 면에서)이고, 지속기간이 짧고(3일 이하), 중증 사례(정상적 일상생활을 방해하거나 크기 >10 cm인 경우)는 성인 시험대상자의 1.0% 이하에서 발생했다. – 프로토콜 010에서 이 백신 접종 후 가장 흔히 보고된(>10%) 계획된 수집체계에서 수집된 약물이상반응은 다음과 같았다: 주사 부위 통증(39.0%), 피로(16.5%), 두통(13.7%). 이 백신 접종 후 계획된 수집체계에서 수집된 국소 및 전신 약물이상반응의 대부분이 경증 혹은 중등증(강도 또는 크기 면에서)이고, 지속기간이 짧고(3일 이하), 중증 사례(정상적 일상생활을 방해하거나 크기 >10 cm인 경우)는 성인 시험대상자의 0.5% 이하에서 발생했다. [일반적 주의] 1) 알레르기 반응의 관리. 이 백신 접종 후 급성 아나필락시스 반응이 발생하는 경우, 알레르기 반응 관리를 위한 적절한 의학적 치료를 즉시 시작해야 한다. 2) 면역력 저하 환자. 폐렴구균 백신 경험에 근거할 때, 면역억제요법 치료를 받는 환자를 포함하여 면역력이 저하된 환자에서 이 백신에 대한 면역반응이 감소할 수 있다. 3) 다른 모든 백신과 마찬가지로, 이 백신이 모든 백신 접종자에 대해 폐렴구균성 질환의 예방 효과를 발휘하는 것은 아니다. (개정일 : 2025.8.27)
※ 처방하시기 전 보다 자세한 사항은 제품설명서를 참고해주시기 바랍니다.
KR-PCN-00020 11/2027
광고심의필: 2025-1784-107400